| SOMMAIRE | PLAN | RÉSUMÉ    

  
Afssaps : arrêt de l’oxacilline orale et intramusculaire et de la cloxacilline intramusculaire

dimanche 29 mai 2011

« Les pénicillines du groupe M ont fait l’objet d’une ré-évaluation de leur balance bénéfice/sécurité d’emploi dans le traitement des infections dues aux staphylocoques et/ou aux streptocoques. Cette ré-évaluation s’inscrit au nom du bon usage des antibiotiques et répond aux exigences actuelles de l’évaluation de ces antibiotiques vus les objectifs d’efficacité escomptés compte tenu d’une sécurité acceptable.

Cette réévaluation a abouti aux décisions suivantes :

- retrait du marché de spécialités à base d’oxacilline orale et suppression(*) du recours à la voie intra-musculaire des spécialités à base d’oxacilline et de cloxacilline à compter du 23 mai 2011

- maintien de :
o la voie intraveineuse pour l’oxacilline et la cloxacilline, avec révision de leur schéma posologique
o la cloxacilline par voie orale, uniquement dans le traitement des infections cutanées peu sévères dues aux staphylocoques et/ou aux streptocoques sensibles

Ce nouveau cadre d’utilisation des pénicillines du groupe M avec la suppression de la voie orale d’oxacilline et des voies IM d’oxacilline et de cloxacilline, ne va pas occasionner de difficultés à la prise en charge des patients. Il n’a en effet pas été identifié de situation microbiologique ou clinique sans alternatives thérapeutiques possibles. Continuer à prescrire selon les anciennes mentions légales dans ces cas constituerait une perte de chance pour les patients, car outre l’inefficacité et donc l’échec thérapeutique, le sous-dosage expose à un problème d’antibiorésistance. D’autres antibiotiques de propriétés pharmacologiques meilleures sont à utiliser dans ces circonstances.
Après plus de 20 ans d’utilisation, si les pénicillines du groupe M gardent un intérêt thérapeutique le maintien de leur AMM en l’état constituerait une perte de chance pour les patients (échec thérapeutique) et favoriserait la sélection de bactéries résistantes (concentrations sub-optimales). Compte tenu de l’évolution épidémiologique des résistances bactériennes, du contexte actuel du nombre limité de nouveaux antibiotiques développés, et considérant la politique actuelle nationale et internationale vis-à-vis de la gestion des antibiotiques, il importe de respecter le bon usage des anti-infectieux pour conserver au mieux leur efficacité dans les situations où ils sont indispensables. Cette réévaluation s’inscrit dans cet objectif, contribuant ainsi à actualiser la prescription des pénicillines du groupe M en les cadrant selon des règles d’utilisation redéfinies dans le traitement d’infections pour lesquelles le rapport efficacité-sécurité d’emploi est positif. »


VOIR EN LIGNE : Réévaluation des pénicillines du groupe M administrées par voies orale et injectable : OXACILLINE ET CLOXACILLINE - Dossier argumentaire Mai 2011

 

Forum de la brève



Partager   Publier sur Twitter  Publier sur Twitter  Publier sur Facebook  Publier sur Twitter  Publier sur Wikio  Publier sur Scoopeo  Publier sur Blogmarks  Publier sur Myspace  Publier sur Technorati  Ajouter un favori Google  Ajouter un favori LiveMSN  Publier sur Yahoo  Digg  Sphinn  del.icio.us  Zataz  Friendfeed 


Espace publicitaire

      

  

 

 

  

 

Dans la même rubrique

Soyez votre propre mdecin traitant !
Le contrat premire embauche : la folie
Responsabilit civile 2006 : de nouvelles difficults prvoir ?
Des produits de sant dfectueux...
Assurance responsabilit civile professionnelle mdicale : l’initiative prive mise mal
Du serment d’Hippocrate au serment mdical
Les mdecins gnralistes victimes du virus H1N1
Evolution de l’accs des ayants-droit au dossier mdical
Mdecin collaborateur libral : du pour et du contre...
Mdecine, Europe et amnistie

THÈMES ABORDÉS

Bonne pratique
Le conseil national de l’ordre des mdecins dsavou par le conseil d’État
Le pige des bonnes pratiques mdicales
Ostopathie, qui peut faire quoi ?
La dontologie mdicale au centre du dbat algrien  
Les ordres dsapprouvent les procdures de coopration entre professionnels de sant  
Radiothrapie externe : plus jamais a  
L’affaire Smet-Delajoux : dfaut d’information ?  
Syphilis : en verra-t-on le bout ?  
Afssaps : arrêt de l’oxacilline orale et intramusculaire et de la cloxacilline intramusculaire  
Les mdecins ont leur propre notion de la qualit  
Consultation publique sur le conditionnement unitaire des spcialits pharmaceutiques  
Recommandation professionnelle d’expertise psychiatrique lgale  
Une charte de qualit pour les logiciels d’aide la prescription  

Médicament
Les mdecins sont-ils des dealers ?
Des mdicaments utiliss en dehors des indications de l’autorisation de mise sur le march
Des mdicaments usage pdiatrique...
Isomeride et dfectuosit  
Prise en charge titre drogatoire de certaines spcialits pharmaceutiques, produits ou prestations  
Faut-il dvelopper l’automdication en France ?  
Mdicaments et essais cliniques  
Drames  
Stratgie mondiale pour la sant publique, l’innovation et la proprit intellectuelle  
Mdecin, responsabilit contractuelle et soins conformes aux donnes acquises de la science  
Pharmacien et bote "de secours" d’un traitement chronique  
Grand froid et produits de sant  
Soumission chimique  

Santé publique
De la scurit alimentaire la sant publique
Cologne, la circoncision et le Sida
Sécurité sociale et représentativité syndicale des médecins
La dclaration de choix du mdecin traitant
Le droit de prescription est-il vendre ?
La F3A recrute
Chercheurs en droit de la sant
Le dossier mdical personnel
Articles de loi concernant les dons d’organes en 2007
Refus ou absence du salarié à la visite médicale du travail
Tatouage et piercing : le trou lgislastif enfin calligraphi  
Sommet international des fruits et des lgumes  
Recommandations et bonnes pratiques en pidmiologie  
Le Snat et la dmographie mdicale  
Les fabricants d’antidpresseurs dpriment  
Lanceurs d’alerte au Snat  
Code de la sant publique  
Rglement sanitaire international rvis  
Code de dontologie et convention pdicure-podologues  
Artisans retraits et amiante  
 

Autres brèves de cette rubrique
 
Afssaps : arrêt de l’oxacilline orale et intramusculaire et de la cloxacilline intramusculaire
Le dpistage obligatoire et gratuit de la surdit neonatale a t vot par l’Assemble nationale
L’affaire Tarpin met en difficult l’institution ordinale
L’affaire Smet-Delajoux : dfaut d’information ?
Le dfaut d’information mdicale du patient est passible de sanction
HPST : le recul de Roselyne Bachelot
Les ordres dsapprouvent les procdures de coopration entre professionnels de sant
Forfait hospitalier : 18 euros depuis le 1er janvier 2010
Certificats de complaisance : un mdecin bordelais mis en examen
La chirurgie plastique face aux poursuites pnales

 

  

 

Espace publicitaire .

 

 
 
© 2004-2019 Droit-medical.net  Tous droits réservés
MediaMed Iroises - 7402x.5